VERTEX cég bejelentette, hogy a tezacaftor (VX-661) kombinálva az ivacaftor (VX-770, azaz Kalydeco gyógyszer hatóanyaga) hatóanyaggal gyógyszerkísérletek esetében, két 3. fázisú klinikai tanulmány pozitív eredménnyel zárultak. Az első 3. fázisú klinikai vizsgálatok megmutatták azt, hogy azok az embererek akik 2 F508del mutációval rendelkeznek szignifikáns javulás következett be a tüdőfunkcióban A második 3. fázisú klinikai vizsgálatok megmutatták azt, hogy azok a résztvevők, akik egy F508del mutációval és egy másik visszamaradt funkciójú mutációval rendelkeznek, s akik alkalmazták a kombinált kezelést szintén látható volt javulás a tüdőfunkcióban. Ezek alapján az eredmények alapján a VERTEX cég azt tervezi, hogy benyújt új hatóanyag törzskönyvezési kérelmet az Amerikai Élelmiszer-, és Gyógyszer Ellenőrző Hatósághoz ősszel a kombinált kezelés felülvizsgálatra és potenciális jóváhagyása céljából.
(saját fordítás a cikkből)
A cikket angolul ITT olvashatjátok :)
Nincsenek megjegyzések :
Megjegyzés küldése